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MFDS (식품 의약품 안전부)
스카이셀플루주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 바이알-0.5ml - 바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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스카이셀플루멀티주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1 밀리리터 중 - 이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류
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테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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로벨리토정150/20밀리그램
한미약품(주) - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (579.50mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1정 (579.50mg) 중-이르베사르탄층/1정 (579.50mg) 중-코팅층 - 1정 (579.50mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.70,밀리그램/1정 (579.50mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약
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로벨리토정150/10밀리그램
한미약품(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-이르베사르탄층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-코팅층 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.85,밀리그램/1 정 ( 약 417.70 mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약
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미졸람주1mg/ml(미다졸람)
huons co., ltd. - midazolam - 무색내지 미황색의 맑은 용액이 충진된 무색의 앰플주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [112]최면진정제 - (경구 : 정제) 1. 수면 리듬 변화 및 수면장애, 특히 잠들기 어려운 불면증이나 새벽에 잠이 깬 후의 수면발현 곤란 2. 외과수술 또는 진단처치전 진정 (주사제) 1. 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애 목적으로 근육주사 2. 기관지경 검사, 위경검사, 방광경 검사, 혈관 조영술 및 심장 카테터법과 같은 단시간 진단 또는 내시경 검사전 의식하의 진정목적으로 단독 또는 마약성 진통제와 병용하여 정맥주사 3. 다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적으로 정맥주사 및 단시간 외과처치시 n2o/o2(균형마취)의 정맥용 보조제 4. 중환자실 환자의 장기간 진정 목적으로 bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입
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휴온스미다졸람주1mg/ml(수출용)
huons co., ltd. - midazolam - 무색내지 미황색의 맑은 용액이 충진된 무색의 앰플주사제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - 1. 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애 목적으로 근육주사 2. 기관지경 검사, 위경검사, 방광경 검사, 혈관 조영술 및 심장 카테터법과 같은 단시간 진단 또는 내시경 검사전 의식하의 진정목적으로 단독 또는 마약성 진통제와 병용하여 정맥주사 3. 다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적으로 정맥주사 및 단시간 외과처치시 n2o/o2(균형마취)의 정맥용 보조제 4. 중환자실 환자의 장기간 진정 목적으로 bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입
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바스캄주15mg(미다졸람)(수출용)
hana pharm. co., ltd. - midazolam - 무색 또는 미황색의 맑은 용액이 충진된 무색의 앰플주사제 - 1. 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애 목적으로 근육주사 2. 기관지경 검사, 위경검사, 방광경 검사, 혈관 조영술 및 심장 카테터법과 같은 단시간 진단 또는 내시경 검사전 의식하의 진정목적으로 단독 또는 마약성 진통제와 병용하여 정맥주사 3. 다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적으로 정맥주사 및 단시간 외과처치시 n2o/o2(균형마취)의 정맥용 보조제 4. 중환자실 환자의 장기간 진정 목적으로 bolus 정맥주사 또는 지속적 정맥주입
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대원구연산펜타닐주사액
대원제약(주) - 무색투명한 액이 든 갈색앰플제 - 1밀리리터중 - 1밀리리터중,펜타닐시트르산염,usp,78.5,마이크로그램 - [821]합성마약
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카스델정50밀리그램(비칼루타마이드)
(주)엘지화학 - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(123.7mg)중 - 이 약 1정(123.7mg)중,비칼루타마이드,별규,50,밀리그램 - [421]항악성종양제